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pic s規範作業與藥廠管理知識摘要

(共計:16)
  • 我國西藥廠執行PIC/S GMP之調查研究 - 衛生福利部食品藥物 ...
    之國際化,衛生署於民國96年12月19日公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S. GMP)之時程, ..... 之生產廠房設計、環境監控、人員資格與訓. 表二、廠商自 ...

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  • 【99年度生醫產業專門技術人才培訓計畫】邁向國際藥廠PIC/S GMP確效及稽查實務班
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  • 原料藥GMP - 衛生福利部食品藥物管理署
    考量當時國內產業狀況,並未要求全面實施,而採鼓勵方式進行GMP 認證。隨 ... 盟之水準。各國為此無不配合推行原料藥GMP 之認證,甚有成立專職機構以應.

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  • 製藥工廠管理 - - 衛生福利部食品藥物管理署
    工廠資料(PMF)申請 ... 國外工廠資料( PMF )審查規定 壹、沿革 我國對於輸入藥品製造廠之管理開始於民國 65 年,同年 7 月 19 日衛署藥字第 119865 號函規範自 民國 65 年 8 月 1 日起,凡申請輸入藥品查驗登記時,應同時檢附國外製造廠商之藥廠基本資料 ...

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